Vantaggi
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Produzione farmaceutica
Separazione sicura delle emissioni di polveri nel settore farmaceutico
Lo sviluppo dinamico della produzione e della lavorazione di ingredienti attivi e altamente potenti nell’industria farmaceutica richiede sempre più spesso soluzioni sicure.
Le emissioni di particolato si verificano lungo l’intera catena di processo della produzione di prodotti solidi farmaceutici, che devono essere mantenuti in un ambiente chiuso, gestiti senza contaminazione durante lo scarico e separati in modo quasi assoluto durante il processo di filtrazione. I sistemi di filtraggio Herding soddisfano i requisiti più elevati in termini di assenza di contaminazione e manipolazione sicura nella produzione farmaceutica.
Anche le frazioni di particelle più fini vengono separate in modo affidabile sulla base di una filtrazione superficiale pura. Valori di gas filtrato estremamente bassi, condizioni operative assolutamente costanti, massima disponibilità ed efficienza energetica sono le caratteristiche principali della nostra tecnologia innovativa.
Prodotti duraturi
Lunga durata
Condizioni di esercizio costanti
Efficienza energetica grazie alla bassa pressione di pulizia
Valori minimi di gas filtrato dallo stadio filtrante primario
Sicurezza anche in caso di avaria dovuta alla matrice rigida del filtro
Contenimento sicuro comprovato fino a OEB5
Manipolazione sicura di polveri appiccicose
Una tecnologia sostenibile e collaudata
Processo
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Filtrazione efficiente per tutti i settori della produzione farmaceutica
Una filtrazione affidabile ed efficiente nella produzione è assolutamente essenziale per garantire una produzione e un trattamento sicuri e sostenibili nella produzione di prodotti solidi farmaceutici. Herding Filtertechnik consente la massima disponibilità e il funzionamento sicuro del sistema in quasi tutti i processi di produzione che generano emissioni di particolato. I processi di granulazione e di essiccazione, la pastigliatura e la relativa alimentazione, i vari processi a letto fluido e di rivestimento, ma anche la pesatura, la miscelazione e la vagliatura sono esempi dell’ampia gamma di applicazioni per l’uso della filtrazione superficiale pura con il filtro a lamelle sinterizzate Herding.
Processo di produzione
- Dosaggio / Pesatura
- Miscelazione
- Granulazione
- Pastigliatura
- Riempimento delle capsule
- Rivestimento
- Contenimento
- Imballaggio
- Impianti di produzione
Allegati
Herding Filtertechnik
Dai materiali filtranti sviluppati internamente ai sistemi di filtraggio completamente installati, la gamma di prodotti Herding copre l’intero spettro dei processi di filtraggio durante la produzione. L’accentuata verticalità della produzione in Germania garantisce uno standard di qualità estremamente elevato e la massima flessibilità possibile per i clienti di tutto il mondo. Una varietà di tipi di impianti viene realizzata sulla base di un principio modulare ben studiato, che può essere adattato individualmente alla rispettiva applicazione.
- Idoneità comprovata per tutti i livelli OEB attualmente definiti
- Sistemi sofisticati per un contenimento senza contaminazioni
- Competenze complete nella protezione preventiva e costruttiva dalle esplosioni
- Esperienza pluriennale nella manipolazione di polveri adesive/coesive
Herding PHARMEX
Specifiche per il settore farmaceutico
Contenimento
MATRICE DI SELEZIONE
Per proteggere gli operatori, Herding offre soluzioni per un’ampia gamma di requisiti di sostituzione dei filtri e di scarico delle polveri in relazione ai valori OEB/OEL.
Opzione
Herding FIRST RINSE
I filtri a lamelle sinterizzate di Herding hanno una durata di oltre 10 anni e devono quindi essere sostituiti solo molto raramente. Non è necessario rimuovere gli elementi filtranti durante il normale funzionamento.
Herding FIRST RINSE si utilizza quando è necessario sostituire gli elementi filtranti senza contaminazione, ad esempio per polveri contenenti sostanze attive e/o tossiche.
Una bagnatura mirata delle superfici a contatto con la polvere può impedire il vortice e quindi la dispersione di particelle tossiche nell’aria. Gli elementi filtranti opportunamente trattati possono quindi essere manipolati senza contaminazione.
Conforme a OEB5
La prova della conformità all’OEB 5 quando si utilizza Herding FIRST RINSE è stata fornita da un test SMEPAC condotto in modo indipendente.
Herding SAFE CHANGE
Scarico e smaltimento sicuro delle polveri all’interfaccia con la massima frequenza per l’operatore.
Secondo il test SMEPAC, Herding SAFE CHANGE con bag-in/bag-out soddisfa questi elevati requisiti.
Herding MULTICOATER
Una sapiente aggiunta di additivi idonei al processo di filtrazione può ridurre il rischio che i materiali filtranti si incollino limitando in questo modo la combustibilità delle polveri.
I MULTICOATER di Herding sono dispositivi azionati pneumaticamente per l’aggiunta in quantità controllata di additivi al processo di filtrazione.
L’additivo aggiunto durante il PRE-RIVESTIMENTO per proteggere il materiale filtrante impedisce alle polveri appiccicose e/o umide di entrare in contatto diretto con la superficie del filtro e quindi di attaccarsi ad essa.
Ulteriori opzioni
- Diversi scarichi di polvere a seconda dell’efficacia delle polveri dal recipiente discontinuo fino al sistema CLS continuo, compreso il contenimento
- Filtro secondario con e senza bag-in/bag-out integrato e/o separato in posizione verticale
- Smaltimento centralizzato delle polveri
Produzione farmaceutica
Protezione antideflagrante
Protezione antideflagrante durante la filtrazione
Le polveri organiche e i solventi prodotti durante la produzione di prodotti farmaceutici allo stato solido richiedono un piano di protezione adeguato all’applicazione a causa del loro rischio di esplosione.
Herding Filtertechnik offre agli utenti un’ampia gamma di tecnologie di sicurezza per gli impianti di filtraggio. Dalla consulenza e selezione del piano di protezione appropriato alla progettazione sicura e conforme alle norme ATEX degli impianti di filtraggio, fino alla loro installazione, messa in funzione e manutenzione.
Il filtro a lamelle sinterizzate Herding offre un vantaggio unico in questo caso: Il corpo rigido è l’unico elemento filtrante sul mercato che agisce come barriera per la zona Ex della polvere: ciò vuol dire che non c’è atmosfera esplosiva di polvere sul lato del gas filtrato dell’impianto di filtraggio.
Concetti di protezione contro le esplosioni
Provvedimenti preventivi primari
Evitare atmosfere esplosive con la separazione delle singole procedure dei processi in sezioni con e senza solventi organici
Provvedimenti preventivi secondari
Evitare le fonti di innesco negli impianti di filtraggio In molte applicazioni, le misure preventive sono sufficienti per evitare in modo sicuro le esplosioni nell’impianto di filtraggio
Provvedimenti costruttivi terziari
Riduzione dell’effetto dell’evento di esplosione nell’impianto di filtraggio
- Metodo strutturale antideflagrante – Herding RESIST
- Scarico della pressione sul lato gas non filtrato, ad esempio con disco di rottura
- Scarico di pressione senza fiamma sul lato del gas non filtrato con dispositivi di sbarramento adeguati
- Scarico della pressione del gas filtrato senza fiamma e senza fumo – Herding FLAMELESS
- Soppressione delle esplosioni
- Limitazione del volume (Herding PHARMEX)
Herding FLAMELESS
Opzione di provvedimenti costruttivi terziari: Scarico della pressione del gas filtrato senza fiamma e senza fumo